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關於美國藥典認證  

美國藥典認證是什麼?

美國藥典委員會(USP)是一家非營利性科研機構,為全世界生產、經銷、使用的藥品、食品成分和膳食補充劑的品質、純度、鑒定和濃度設立標準。
被認為是世界高水準的質量標準之一,美國藥典的標準不但是美國法律認可標準,亦是全球140多個國家的廠商和監管機構公認並採用的標準。

美國藥典委員會(USP)自1820年至今一直制定各類標準,致力於幫助企業達到最佳出品標準。當產品獲得美國藥典認證,就意味著它已達到美國及世界質量的標準。
詳情請瀏覽美國藥典官方網頁:http://www.usp.org/aboutUSP/


全球首獲美國藥典認證*

首個中藥得到這一權威藥典認證的成份


一直以來,傳統中藥在研究或臨床方面都欠缺數據的支持,所以亦難以取得國際性的認證,再加上美國藥典被認為是世界高水準的質量標準之一,對於傳統中藥來說,要取得認證更是難上加難。但經過多方面的努力及研究,終於在2009年,標準雲芝提取物ONCO-Z*成為全球首個中藥獲得美國藥典(UnitedStatePharmacopeia)認證的成份。此消息令中西醫藥界都大為震驚,亦是一個非常重大突破,為中藥寫上光輝的新一頁。

 

詳情可參考
獲香港中文大學授予獨家專利研製
符合澳洲藥物管理局(TGA)認證及生產質量管理規範(GMP)認證